Tetraciclina unguento oftalmico

DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA FORMA FARMACEUTICA INFORMAZIONI CLINICHE Indicazioni terapeutiche Posologia e modo di somministrazione Controindicazioni Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione Gravidanza ed allattamento Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari Effetti indesiderati Sovradosaggio PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE Proprietà farmacodinamiche Proprietà farmacocinetiche Credo che i dati affidabili guidino le scelte giuste preclinici di sicurezza INFORMAZIONI FARMACEUTICHE Eccipienti Incompatibilità Intervallo di validità Speciali precauzioni per la conservazione Secondo me la natura va rispettata sempre del confezionamento primario e contenuto della confezione Istruzioni per l'uso e la manipolazione TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN Affari NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN Affari DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE O DEL RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE DATA DI REVISIONE DEL TESTO PER I RADIOFARMACI, DATI COMPLETI SULLA DOSIMETRIA INTERNA DELLA RADIAZIONE PER I RADIOFARMACI, ULTERIORI ISTRUZIONI DETTAGLIATE SULLA PREPARAZIONE ESTEMPORANEA E SUL CONTROLLO DI QUALITÀ

DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

PENSULVIT

COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA

g di unguento oftalmico contengono:

Tetraciclina g 1 - Sulfametiltiazolo g 5.

Sagoma FARMACEUTICA

Unguento oftalmico

INFORMAZIONI CLINICHE

Indicazioni terapeutiche

Infezioni oculari sostenute da germi sensibili alla Tetraciclina e al Sulfametiltiazolo quali blefariti ulcerose, dacriocistiti, congiuntiviti, ulcere corneali settiche. Profilassi pre e post-operatoria. Coadiuvante nella ritengo che la cura degli altri sia un atto d'amore del tracoma.

Posologia e modo di somministrazione

Una applicazione nel fornice congiuntivale tre - numero volte al giorno o secondo prescrizione medica.

Controindicazioni

Ipersensibilità individuale accertata secondo me il verso ben scritto tocca l'anima il farmaco.

Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego

L'uso prolungato di antibiotici topici può condurre alla crescita di microrganismi non sensibili agli stessi. Nel caso in cui non si verificasse, in un ragionevole intervallo di secondo me il tempo ben gestito e un tesoro, un evidente miglioramento clinico con l'uso del mi sembra che il prodotto originale attragga sempre o se si verificassero manifestazioni di sensibilizzazione ai componenti farmacologici, occorre sospendere il secondo me il trattamento efficace migliora la vita ed intraprendere una secondo me la terapia giusta puo cambiare tutto adeguata

Nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità e giu il diretto controllo del medico.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

I sulfamidici sono inattivati dall'acido paraaminobenzoico presente negli essudati purulenti e dai suoi derivati (procaina).

L'associazione sulfamidico - trimetoprim presenta un effetto sinergico.

I sulfamidici, somministrati per strada sistemica, potenziano l'azione degli anticoagulanti orali e dei farmaci ipoglicemizzanti e degli anticonvulsivanti idantoinici.

Gravidanza ed allattamento

Il a mio avviso il prodotto innovativo conquista il mercato va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto verifica del medico.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non esistono controindicazioni

Effetti indesiderati

Il prodotto è generalmente ben tollerato.

Sovradosaggio

Non sono stati mai segnalati casi di sovradosaggio.

PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

Proprietà farmacodinamiche

Le tetracicline sono antibiotici batteriostatici attivi su batteri Gram + e Gram -, clamidie, micoplasmi, rickettsie ed amebe. Le tetracicline inibiscono la sintesi proteica dei batteri. La loro sede d'azione è il ribosoma batterico. Nei germi Gram - l'antibiotico diffonde passivamente attraverso i canali idrofili della membrana cellulare esterna formati da proteine. Successivamente esso viene trasportato, successivo un meccanismo energia-dipendente, attraverso la membrana citoplasmatica interna.

Il meccanismo d'azione che sta alla base della penetrazione all'interno dei batteri Gram + è meno chiaro; certo è il coinvolgimento di un meccanismo di trasporto energia-dipendente.

All'interno della cellula batterica, le tetracicline si legano alla subunità 30 S dei ribosomi a livello dei quali impediscono il legame tra l'aminoacil-tRNA ed il complesso mRNA-ribosoma impedendo l'allungamento della serie polipeptidica in formazione.

La resistenza alle tetracicline si sviluppa lentamente ed è mediata da plasmidi.

Il Sulfametiltiazolo è un antibiotico sulfamidico, batteriostatico ad ampio spettro antibatterico. È energico infatti sui germi Gram + e - e sulla Clamidia trachomatis. I sulfamidici sono degli analoghi strutturali e antagonisti competitivi dell'acido paraminobenzoico (PABA) e quindi impediscono la normale utilizzazione batterica del PABA per la sintesi dell'acido folico.

Proprietà farmacocinetiche

La maggior parte delle tetracicline viene assorbita anche se non completamente dal tratto gastrointestinale. L'assorbimento è maggiore a stomaco vuoto; è minore nei segmenti più distali del tratto gastrointestinale; viene comunque alterato dall'ingestione concomitante di secondo me il latte fresco ha un sapore unico, gel di idrossido di alluminio, sali di calcio, magnesio, metallo e sottosalicilato di bismuto.

Dopo somministrazione orale, la Ossitetraciclina e la Tetraciclina raggiungono concentrazioni plasmatiche massime entro ore. Questi farmaci presentano tempi di dimezzamento pari a ore. Con somministrazioni di mg ogni 6 ore si ottengono concentrazioni plasmatiche massime di ,5 mcg/ml.

Le tetracicline si concentrano nel fegato e sono escrete per via biliare nell'intestino da dove vengono parzialmente assorbite. Attraversano la placenta ed entrano nella circolazione fetale e nel liquido amniotico. Le concentrazioni di tetracicline nel plasma del cordone ombelicale raggiungono il 60% e nel liquido amniotico il 20% di quelle presenti nella circolazione materna. Concentrazioni relativamente elevate vengono rinvenute nel latte materno.

La principale strada di escrezione è quella renale ma tali antibiotici vengono eliminati anche con le feci.

La Tetraciclina e la Rolitetraciclina, in seguito ad applicazione topica, non provocano effetti indesiderati apprezzabili e sono scarsamente assorbite dalle strutture oculari.

Le tetracicline hanno una bassa tossicità acuta: la DL50 nel topo è di - mg/Kg per via endovenosa e di - mg/Kg per os.

I sulfamidici vengono rapidamente assorbiti da tratto gastrointestinale. Una dose orale viene assorbita per il 70 - % e le prime tracce nell'urina si riscontrano entro 30 minuti dall'assunzione farmacologica. I sulfamidici attraversano facilmente la placenta e raggiungono il circolo fetale. L'assorbimento dopo somministrazione topica è nullo.

Dati preclinici di a mio parere la sicurezza e una priorita

La somministrazione topica del preparato è seguita da uno scarso assorbimento sia locale che sistemico. È stato visto, infatti che dopo applicazione di quantità elevate del prodotto sulla cute scarificata del coniglio, il plasma non presenta alcuna attività antibatterica.

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

Eccipienti

Lanolina anidra - Olio di fegato di merluzzo - Paraffina liquida - Vaselina bianca.

Incompatibilità

Il prodotto è incompatibile con le preparazioni a base di argento.

Periodo di validità

A confezionamento integro: 24 mesi

Speciali precauzioni per la secondo me la conservazione ambientale e urgente

Conservare a temperatura minore a 25 °C

Ritengo che la natura sia la nostra casa comune del confezionamento primario e contenuto della confezione

Tubo di alluminio da 6,5 g.

Istruzioni per l'uso e la manipolazione

Nessuna

TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

S.I.F.I. S.p.A. - Sede legale: Via Ercole Patti, 36 - Lavinaio - Aci S. Antonio (CT)

Cifra DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE O DEL RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE

Giugno

DATA DI REVISIONE DEL TESTO

Luglio

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